灵璧县市场监督管理局:强监管排风险,确保体外诊断试剂使用安全

       高温天气，针对外诊断试剂冷藏贮存等特性要求，近日，灵璧县市场监督管理局强监管排风险，局所联动共同开展体外诊断试剂使用环节专项检查。

       此次检查，一是重点检查需冷藏体外诊断试剂到货时，是否核实和记录运输时间、运输过程的温度记录等质量状控制况；二是是否按照产品说明书和标签标示的要求贮存医疗器械；三是是否按时监测并记录医疗器械贮存区域温度；四是是否严格执行进货查验记录制度；五是否使用过期体外诊断试剂。

       检查发现，部分医疗机构未按规定留存运输途中的温度记录；需冷藏的体外诊断试剂使用后未及时放入冷藏柜；未按时监测和记录在用冷藏柜温度等问题。现场发现的问题责令改正，及时反馈，并告知择时跟踪督查。

       目前，专项检查共出动执法人员50余人次，检查医疗机构12家，责令改正6家次，立案2起，罚款5.8万元。