太和县人民医院启动医疗器械临床试验机构建设与备案工作

为进一步推动全院临床试验开展，助力创新型医院建设，7月19日，太和县人民医院组织召开医疗器械临床试验机构备案推进会。医院党委副书记、院长赵曙光出席并作工作部署，会议由医院副院长杨惠英主持。

会上，机构办主任王康蕊对全院医疗器械临床试验机构备案进度作汇报。会议指出，各专业科室研究团队、机构办、伦理委员会要各司其职，严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床试验质量管理规范》等政策法规，加强医疗器械临床试验管理，开展GCP知识培训，健全制度、标准操作规程，完善设施设备，夯实筹备工作，保障维护受试者权益和安全。

会议强调，医院高质量发展依托于医、教、研协同发展，临床试验是加强医院内涵建设，提升医疗科研水平、提高人员研究能力的重要途径之一。各部门要提高思想认识，强化责任担当，加深沟通协作，确保医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准确、完整可追溯，为患者提供更多的治疗选择。